Klinik araştırmaların ehemmiyeti ülkemizin Kalkınma Planları başta olmak üzere üst seviye kamu siyaset evraklarında vurgulanmıştır. 11. Kalkınma Planında Türkiye’nin ilaçta global rekabet gücünü artırmak ve ülkemizi global paha zincirinde daha yüksek bir pozisyona taşımak için yenilikçilik ve Ar-Ge’nin kritik değere sahip olduğunun altı çizilmiştir. Klinik araştırmaların Ar-Ge sürecindeki kıymetine dikkat çekilen planlarda, ülkemizin bu alanda değerli potansiyeli bulunduğu belirtilmiştir. Bu kapsamda belirlenen temel siyasetler ortasında; ‘Klinik araştırmalarda ülkemizin bölgede önder ülke pozisyonuna gelmesini sağlamak’ yer almıştır. Bu alanın önceliklendirilmesi umut verici olmakla birlikte Türkiye İlaç Dalı Raporu’na bakıldığında, GSYH’sinin yüzde 1,1’ini Ar-Ge faaliyetlerine ayıran ülkemizin, OECD ortalaması olan yüzde 2,7 ve AB ortalaması olan yüzde 2,2’nin gerisinde kaldığı görülmektedir. OECD datalarına nazaran, 2020 yılında ilaç Ar-Ge faaliyetleri, toplam Ar-Ge harcamaları içerisinde yüzde 16,8 hisseye sahip olan ABD, ilaç sanayisinde Ar-Ge yatırımı kıymetinin (92 milyar dolar) en yüksek gerçekleştiği ülke pozisyonundadır. Türkiye’de ise ilaç Ar-Ge yatırımlarının toplam Ar-Ge yatırımı içerisindeki hissesi yüzde 1,6 olup maalesef bu sayı birçok OECD ülkesinin gerisindedir.
Araştırmacı İlaç Firmaları Derneği (AIFD) Sağlık Siyasetleri Yöneticisi Dr. Ecz. Nihan Burul Bozkurt, “Dünyada en fazla faal klinik araştırma sayısına sahip bölgeler Kuzey Amerika, Avrupa ve Çin ile Güney Kore liderliğinde Doğu Asya’dır. 2019 yılında etkin klinik araştırma sıralamasında 26. sırada yer alan ülkemizin 6 basamak yükselerek 2023 yılında 20. sırada yer alması memnuniyet vericidir. AIFD Yatırım Anketi sonuçlarına nazaran, 2023 yılında AIFD üye firmalarının ülkemizde yürüttüğü klinik araştırmalara ayırdığı meblağ, 2022 yılına nazaran TL bazında yüzde 155, dolar bazında yüzde 78’lik bir artışla yaklaşık 425 milyon dolar olarak gerçekleşti. Faal klinik araştırma sayısı 2022’de 669 iken, 2023 yılında 719 oldu. Araştırmalara katılan istekli sayısının da bir evvelki yıla kıyasla yüzde12 artışla yaklaşık 3.500 olduğu görüldü. AIFD üyesi firmaların klinik araştırma yatırım ölçüsü 2023 yılında birinci defa 10 milyar TL barajını aştı ve klinik araştırma sayıları son dört yılda ortalama yüzde 9,80 arttı” diyerek bilgilendirdi.
AR-GE harcamalarında birinci 500’de
Sürdürülebilir kalkınma unsurları doğrultusunda, toplumsal ve etik sorumlulukları hedefleyen Nuvita İlaç, TurkishTime Türkiye Ar-Ge 250 Araştırması’ndaki 500 firma ortasında 328’inci sırada yer aldı. Firmaların 2023 bilgileriyle hazırlanan araştırma, Alyors Küme çatısı altında faaliyet gösteren Nuvita İlaç’ın, Ar-Ge performansını gösterdi.
Ar-Ge datalarına dayanıyor
Ekonomi ve iş dünyası portalı Turkishtime tarafından 2013’ten bu yana yapılan Türkiye Ar-Ge 250 Araştırması, Türkiye ihracat sıralamasındaki birinci 500 firma ile Kamuoyu Aydınlatma Platformunda Ar-Ge verilerini açıklayan ve Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı onaylı Ar-Ge merkezi olan firmaların beyan ettikleri Ar-Ge bilgilerine dayanılarak hazırlanıyor.
Alyors Grup Yönetim Kurulu Lideri Ecz. Selman Alimoğlu, Türk iş dünyasının Ar-Ge harcamalarını kıymetlendiren araştırmada birinci 500 firma ortasında yer almanın kendileri için büyük bir değer taşıdığını belirtti.
Yeni fabrika 2025’te üretime geçecek
Alimoğlu, “Ar-Ge çalışmalarımızda toplumsal ve global sıhhat muhtaçlıklarını titizlikle takip ediyoruz. Pazardaki dinamikleri tahlil ederek, Ar-Ge iş birliklerimiz aracılığıyla üniversitelerin sahip olduğu bilimsel potansiyelin ekonomik kıymete dönüştürülmesini amaçlıyoruz. Ayrıyeten, ham unsurların endüstriyelleşmesine yönelik Ar-Ge yatırımlarımız kapsamında, yeni bir üretim sınırını faaliyete geçiriyoruz. Önümüzdeki iki yıl içinde Türkiye’deki yeni fabrikamıza yatırım yapmayı planlıyoruz ve bu fabrikada 2025 yılında üretime geçmeyi hedefliyoruz” dedi.
AR-GE çalışmalarına ve yerli üretime odaklanıyor
Türkiye’nin ilaç üreticilerinden biri olan Atabay İlaç ve Kimya 85 yaşında. 1939 yılından bu yana “geçmişten geleceğe sağlık” şuuru ile uçtan-uca yerli üretime odaklanıyor. Şirket, ilaç faal unsurları üretiminde yüzde 95’e ulaşan oranlarda yurt dışına bağımlı olan ülkemizde yüzde 100 yerli ilaç geliştirmeyi hedefliyor.
Şirket; küçük molekül, bitkisel ve biyoteknolojik ilaç aktif unsurlar (API) ve müstahzar ilaç konusunda Ar-Ge çalışmaları yürütüp ilaç ve aşı geliştirmek için doktorlar, eczacılar, start-up’lar ve üniversitelerle iş birliği yapıyor.
Karını Ar-Ge’ye ayırıyor
Yönetim Kurulu Lideri Zeynep Atabay Taşkent, “İlaç geliştirme sürecine uçtan uca yatırım yapıyoruz. Kârımızı üretim tesisi, eser geliştirme ve Ar-Ge için ayırıyoruz. Yerli ilaç faal hususu üretimi için Teknoloji Odaklı Sanayi Atılım Programı’nda proje yürütüyoruz. 2019 yılında Acıbadem Ar-Ge Tesisimiz için ve 2022’de ise Gebze Ar-Ge Tesisi için T.C. Teknoloji ve Sanayi Bakanlığı’ndan akreditasyon aldık. İkinci Ar-Ge merkezimizde küçük molekül, biyoteknoloji, aşı ve Klâsik Bitkisel Tıbbı Eser (GBTÜ) üzerine yeni ilaç aktif unsurları (API) geliştiriyoruz. Pandemi devrinde Covid-19’a karşı geliştirdiğimiz ilaç, aşı ve Ar-Ge yatırımlarıyla 2020 yılında ‘Turkish Time Ar-Ge 250’ sıralamasında 75’inci sırada yer aldık.”
6’ncı sırada
İstanbul Sanayi Odası’nın (İSO), ‘Türkiye’nin 500 Büyük Sanayi Kuruluşu Araştırması’nda en büyük ilaç firmaları ortasında 6’ncı sırada yer aldı. Tesislerinde Sağlık Bakanlığı tarafından GMP (İyi Üretim Uygulamaları) onayına sahip. Beşeri, tarım ve veteriner ilaç faal unsuruna imza atan şirket, ülkemizde iç piyasaya en fazla üretim yapan tesisler ortasında yer alıyor.
SAĞLIK ALANINDA AR-GE PROJELERİ YÜRÜTENLER
Sağlık profesyonelleri dijital dönüşümü konuştu
OHSAD (Özel Hastaneler ve Sıhhat Kuruluşları Derneği) ile TÜSAP (Türkiye Sıhhat Platformu) işbirliğiyle düzenlenen Sıhhat Hizmetlerinde Gelecek Vizyon Toplantısı, İstanbul Başakşehir Çam ve Sakura Kent Hastanesi’nde gerçekleştirildi.
Üst seviye sıhhat otoriteleri, kamu ve özel hastane yöneticileri, üniversite hastaneleri temsilcileri ile sıhhat dalından birçok profesyonelin katıldığı toplantıda, sıhhat hizmetlerinin geleceği, dijital dönüşüm ve inovasyon hususları konuşuldu.
AR-GE merkezi 10’uncu yılını kutluyor
Türkiye’nin ilaç ve sıhhat şirketleri ortasında yer alan Humanis, Ar-Ge merkezinin 10. yılını kutlamanın gururunu yaşıyor.
10 yılda geniş bir yelpazede çalışan Humanis, QbD (Quality by Design), EMA (Avrupa İlaç Ajansı) ve ICH (Uluslararası Ahenk Konseyi) düzenlemelerine uygun Ar-Ge faaliyetleriyle ilaç kesiminin ilerleyişine ve daha fazla hayatı düzgünleştirmek için çalışmalarına devam ediyor.